日期:2025年05月13日 來源:重慶新佳合凈化
在醫藥行業中,生產環境的潔凈度直接關系到藥品質量、患者安全及合規性。有隔板高效過濾器憑借其過濾性能與穩定性,成為醫藥潔凈室、無菌車間等關鍵區域的主要設備之一。以下從應用場景與技術優勢兩方面,詳細介紹其重要性。
一、有隔板高效過濾器在醫藥行業的主要應用
1. 潔凈室與無菌生產車間
醫藥生產需滿足GMP(藥品生產質量管理規范)的嚴苛要求,尤其在注射劑、生物制劑、疫苗等無菌藥品的生產中,需將空氣中≥0.5μm的微粒數在每立方米不超過3520個(ISO 5級標準)。有隔板高效過濾器作為末端過濾設備,可確保送風空氣的潔凈度,防止微生物與微粒污染藥品。
2. 手術室與ICU病房
醫院細菌(HAI)是醫療安全的中心環節。有隔板過濾器可集成于醫院HVAC系統,高效攔截細菌、病源載體(如飛沫核)等污染物,降低術后病灶,為患者和醫護人員提供安全環境。
3. 生物安全實驗室
在P2/P3級實驗室中,實驗可能涉及致病性微生物。有隔板過濾器的高效攔截能力(對0.3μm顆粒過濾效率≥99.97%)可防止病原體外泄,配合負壓系統,可保護實驗人員與公共環境安全。
4. 藥品包裝與灌裝線
在灌裝、封口等暴露工序中,高效過濾器可形成單向層流保護,避免產品在敞口階段被空氣中的微粒污染,確保藥品無菌性。
二、有隔板高效過濾器的特點
1. 高效過濾,可攔截污染物
采用超細玻璃纖維濾紙,配合科學設計的鋁箔隔板擴展過濾面積,對0.3μm微粒的過濾效率高達99.97%-99.999%(EN1822標準H13-H14等級),可攔截細菌、病源載體及塵埃粒子,符合醫藥行業對“無菌環境”的硬性要求。
2. 結構穩定,長壽命低維護
鋁箔隔板支撐濾材,避免高風速下濾紙塌陷,延長使用壽命(通常可達3-5年)。對比無隔板設計,抗濕度波動能力更強,適合醫藥車間頻繁消毒的潮濕環境,減少更換頻率與運維成本。
3. 低阻力設計,節能降耗
優化氣流通道,初始壓降低于300Pa,降低風機能耗。長期運行中壓升緩慢,助力藥企實現低碳生產目標。
4. 定制化適配復雜場景
支持非標尺寸定制,可選不銹鋼框架或耐腐蝕涂層,適配潔凈室吊頂安裝、設備內嵌等多種場景,靈活應對醫藥車間的特殊布局。
三、結語
有隔板高效過濾器以高可靠性、低綜合成本及合規性,成為醫藥行業空氣凈化的首要方案。隨著生物制藥、醫治等新興領域的崛起,其對生產環境的要求將更為嚴苛。選擇質量高效過濾器供應商,不僅是產品質量的基石,更是企業履行社會責任、守護公眾康健。